澳大利亚牙科行业协会（ADIA）发布将支持澳大利亚的医疗产品管理局(TGA)对医药3D打印立法进行法规修改的声明。该声明是在TGA最初提案一个月后发布的，这些变化将有助于为每个人定制医疗保健安全。
据ADIA的首席执行官特洛伊威廉姆斯（TroyWilliams）说，“澳大利亚的牙科行业本身是3D打印医疗设备的早期采用者”，而这反过来又引导TGA与ADIA的广泛合作。许多牙科手术都是在全国范围内使用定制医疗器械进行的。最近，在墨尔本东部，一位病人甚至用3D打印的钛植入物重建了下巴。
作为一个新发展的技术，人们担心监管会限制医学3D打印的发展，就像最近在欧洲议会提出的一个提案（但被否决）一样。相反，更清晰的框架实际上可以使制造商更容易将设备推向市场。威廉斯保证道：“我们有一个共同的目标，即确保新法规不会无故限制这项发展技术。”
GA要求采取行动的原因是，现行的法规已经过时，包括对某些高风险应用设备进行错误分类的豁免。威廉姆斯解释说，目前的医疗器械监管框架开发的是一个3D医疗保健产品时代，尤其是植入式医疗器械。
这些变化还将确保一系列的保护措施，包括那些与责任有关的保护措施，例如，生产大量定制医疗器械的牙科实验室应该继续被视为制造商。
威廉姆斯表示，在与TGA的合作中，牙科行业的目标是制定基于风险管理方法的3D打印医疗设备的监管框架，旨在确保公共健康和安全，同时使行业摆脱任何不必要的监管负担。
